Kostenloses Businessfrühstück am 20. Juni (München): Regulatory Information Management System

Kostenloses Businessfrühstück: Regulatory Information Management System

Übersicht:

Die von der EMA geforderte Umsetzung der EU Verordnung ist für viele Unternehmen mit sehr hohem Aufwand verbunden. Diese Veränderung bietet jedoch auch Chancen: Unternehmen erhalten damit die Gelegenheit eine zentrale Produktdatenbank aufzubauen.

Eine solche zentrale Datenbank bildet den Grundstein für den Aufbau eines „Regulatory Information Management Systems“ (RIMS).

Jede Software, die im Umfeld der regulatorischen Aufgaben im Unternehmen eingesetzt wird, hat einen mehr oder weniger großen Anspruch auf die Vernetzung mit Produktdaten. Dadurch werden diese meist mehrfach redundant in den verschiedenen Systemen gespeichert und gepflegt. Für die Abbildung des Lebenszyklus eines Produktes ist eine Datenbank mit den aktuellen bzw. den geänderten Produktdaten unerlässlich.

Der Zugang zu verlässlichen Produktinformationen innerhalb des Unternehmens ist somit Voraussetzung für die Qualität der Arbeitsprozesse und eine zentrale Datenbank bildet die Basis für eine Verknüpfung der verschiedenen Software Systeme zu einem RIMS.

• Definition eines „Regulatory Information Management Systems“ (RIMS)

• Bestandteile und Aufbau eines RIMS

• Nutzenpotenziale eines RIMS

• Nutzung eines RIMS in verteilten Unternehmensstrukturen

• Stufenweiser Aufbau

• Auswirkungen des für 2015 geplanten ISO IDMP Standards

Ziel:

Das Seminar wird einen Überblick über die derzeitigen Entwicklungen geben und es werden erste Erfahrungen zur praktischen Umsetzung eines RIMS vermittelt. Daneben werden bestehende Hürden aufgezeigt bzw. wie diese gelöst werden können. Am Ende wird gezeigt, wie unterschiedliche Software-Lösungen in Kürze miteinander vernetzt werden können, um dem Ziel eines integrierten „Regulatory Information Management“ einen Schritt näher zu kommen.

Ihre Referenten:

Herr Erick Gaussens, Chief Scientific Officer ProductLife Group (präsentiert auf Englisch)

Herr Günter Rodenkirchen, Account Manager EXTEDO

Termin/Veranstaltungsort:

20. Juni

FOM University of Applied Sciences, Raum A03, Arnulfstrasse 30,

80335 München

Tel. (0211) 301 539 - 0

Agenda:

9.30 Registrierung, Kaffee und Frühstücksbuffet

10.00 Beginn des Kompaktseminars

11.30 Austausch mit den Referenten

12.30 Ende der Veranstaltung

Kostenlose Anmeldung unter: http://www.amiando.com/rim1